Autres traitements des produits semi-finis : extrusion (AC), agglomération (AM,PM), compression (AM,AC), expansion (AC) Ces étapes permettent un traitement spécifique des semi-finis. Extrusion « Procédé thermique au cours duquel la vaporisation brutale de l’eau contenue dans le produit entraîne l’éclatement de celui-ci, suivi d’une mise en forme spéciale par passage à travers une filière. » Agglomération (à cette étape) : assemblage de particules avec un liant liquide Compression (à cette étape) : assemblage de particules par pression Expansion : « Procédé thermique au cours duquel la vaporisation brutale de l’eau contenue dans le produit provoque l’éclatement de celui-ci. » Risque Danger Cause 5M Détails P G C Mesures de maîtrise Bonnes pratiques recommandées Classement en PA ou CCP Commentaires Ex. mesures de maîtrise Biologique Contamination microbiologique Méthode Main d'oeuvre Fréquence de nettoyage inadaptée 1 2 2 Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements Compétence et hygiène des membres du personnel Qualification et maintenance des équipements Définition et respect du plan de nettoyage Formation du personnel Chimique Mélange de produits Milieu Transfert de reliquats de fabrications antérieures 1 2 2 Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements Compétence et hygiène des membres du personnel Qualification et maintenance des équipements Mesures de prévention des transferts inter-lots Formulation et informations sur les produits Mise en place de plans de maintenance et de nettoyage Formation du personnel à la conduite des équipements Planning de fabrication Validation des paramètres de transfert, nettoyage (temporisation…) Enregistrement des anomalies et gestion des non-conformités Chimique Présence de contaminants chimiques rendant les produits non conformes Milieu Transfert de reliquats de fabrications antérieures 1 3 3 Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements Compétence et hygiène des membres du personnel Qualification et maintenance des équipements Mesures de prévention des transferts inter-lots Chimique Destruction de certains additifs Méthode Défaut de pilotage des conduites d’installations 2 2 4 Compétence et hygiène des membres du personnel Qualification et maintenance des équipements Formulation et informations sur les produits Plan de maintenance et de nettoyage Validation et suivi des paramètres de process Formation du personnel au procédé Enregistrement des paramètres de process Enregistrement des anomalies et gestion des non-conformités