Mélange / Homogénéisation (AC, AM, PM, AL, AA)

Opération consistant à répartir de façon homogène différents intrants d’une formule.

Risque

Danger

Cause

5M

Détails

P

G

C

Mesures de maîtrise 

Bonnes pratiques recommandées

Classement en PA ou CCP

Commentaires

Ex. mesures de maîtrise

Biologique

Contamination microbiologique

Méthode

Main d'oeuvre

Fréquence de nettoyage inadaptée

1

2

2

Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements

Compétence et hygiène des membres du personnel

Qualification et maintenance des équipements

Mesures de prévention des transferts inter-lots

Définition et respect du plan de nettoyage

Plan de maintenance des équipements Formation du personnel

Chimique

Excès ou défaut d’un intrant

Machine

Paramètres de mélange non maîtrisés

1

3

3

Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements

Qualification et maintenance des équipements

Mesures de prévention des transferts inter-lots

Tests de capabilité d’homogénéisation réalisés à fréquence régulière

Plan de maintenance des équipements

Validation des paramètres d’homogénéisation

Enregistrement et analyse des paramètres d’homogénéisation

Enregistrement des anomalies et gestion des non-conformités

Chimique

Présence de contaminants chimiques dans les équipements de mélange

Milieu

Transfert de reliquats de fabrications antérieures dans les équipements de mélange

1

3

3

Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements

Qualification et maintenance des équipements

Mesures de prévention des transferts inter-lots

Privilégier les mélangeuses à vidange intégrale et permettant un contrôle visuel efficace.

Une vérification des trappes peut être réalisée à fréquence définie

Plan de maintenance et de nettoyage des équipements