Mélange / Homogénéisation (AC, AM, PM, AL, AA)

Opération consistant à répartir de façon homogène différents intrants d’une formule.

Risque
Danger	Cause 5M Détails	P	G	C	Mesures de maîtrise Bonnes pratiques recommandées	Classement en PA ou CCP Commentaires Ex. mesures de maîtrise
Biologique Contamination microbiologique	Méthode Main d'oeuvre Fréquence de nettoyage inadaptée	1	2	2	Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements Compétence et hygiène des membres du personnel Qualification et maintenance des équipements Mesures de prévention des transferts inter-lots	Définition et respect du plan de nettoyage Plan de maintenance des équipements Formation du personnel
Chimique Excès ou défaut d’un intrant	Machine Paramètres de mélange non maîtrisés	1	3	3	Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements Qualification et maintenance des équipements Mesures de prévention des transferts inter-lots	Tests de capabilité d’homogénéisation réalisés à fréquence régulière Plan de maintenance des équipements Validation des paramètres d’homogénéisation Enregistrement et analyse des paramètres d’homogénéisation Enregistrement des anomalies et gestion des non-conformités
Chimique Présence de contaminants chimiques dans les équipements de mélange	Milieu Transfert de reliquats de fabrications antérieures dans les équipements de mélange	1	3	3	Nettoyage et désinfection des locaux et des équipements Qualification et maintenance des équipements Mesures de prévention des transferts inter-lots	Privilégier les mélangeuses à vidange intégrale et permettant un contrôle visuel efficace. Une vérification des trappes peut être réalisée à fréquence définie Plan de maintenance et de nettoyage des équipements

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